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橡胶膏剂

时间:2017-07-06 14:26:41 文章来源:www.jinzhongzhiyao.cn文章作者:金钟制药

橡胶膏剂指药物或药材提取物与橡胶为主的基质混合后,涂布于裱背材料上的外用剂型。
【特点】

(1)橡胶膏剂粘着力强,不预热可直接贴于皮肤。
(2)不污染衣物,携带使用方便。
(3)但膏层较薄,药效维持时间较短。
【制备方法】

一、除另有规定外,固体药物先用适宜的方法粉碎成细粉,或溶于适宜的溶剂中。
二、药材提取物应按各该品种项下规定的方法进行提取。
三、橡胶膏剂一般的制备方法有以下二种:
(1) 取橡胶洗净,在50~60℃加热干燥或晾干,切成块状,在炼胶机中塑炼成网状薄片,消除静电18~24小时后,浸于适量汽油中,待溶胀后移置打胶机中,搅匀,分次加入凡士林、羊毛脂、氧化锌和松香等制成基质,再加入药物等,搅匀,涂膏,盖衬,切片,即得。
(2) 取橡胶洗净,在炼胶机中塑炼成网状薄片,加入油脂性药物等,待溶胀后再加入其他药物和立德粉或氧化锌、松香等,炼压均匀,涂膏,盖衬,切片,即得。
四、每片的长度和宽度,均不得小于标示量。
五、橡胶膏剂膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致,无脱膏、失粘现象.布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。
六、橡胶膏剂应密闭,置阴凉处贮藏。

橡胶膏剂

橡胶膏剂

【含膏量】

取供试品2片(每片标示面积大于35cm<2>,切取35cm<2>),除去盖衬,精密称定重量,置有盖玻璃容器中,加溶剂( 如氯仿、乙醚等 )适量,浸渍,并时时振摇, 待布与膏料分离后将布取出,用上述溶剂洗涤至布上不残附膏料,挥去溶剂, 置105℃烘箱中干燥30分钟,移入干燥器中冷却30分钟,精密称定,减失重量即为膏重,按面积换算成100cm<2>的含膏量,应符合各该橡胶膏剂项下的规定。
【耐热试验】

除另有规定外,取供试品2片,除去盖衬,置120℃烘箱中加热30分钟,放冷后,膏背面应无泛黄及渗油现象;用手指触试膏面,应仍有粘性。
【外用膏剂】

外用膏剂中的软膏与膏药在中国应用甚早。在《黄帝内经》(素问)“痈疽篇”中已有“疏砭之,涂以豕膏”的记载。汉代名医华佗在施用外科手术后,常习用“神膏”以促进伤口愈合。晋代葛洪所著《肘后备急要方》中有用豕脂、羊脂等与药料炼制膏剂的记载;同一时代龚庆宜著的《刘涓子鬼遗方》和齐·诸澄著的《褚氏遗书》中对皮肤科用药方面均有重要发展,其中有多种“薄贴”的记载,已较广泛地应用皮肤吸收良好的动物脂肪作为软膏基质。唐代孙思邈著的《千金翼方》载有“乌麻膏”方,其组成有生乌头、麻油、黄丹及蜡。制法为“内油铜器中,微火煎之,至明旦看油减一分,下黄丹,消尽;下蜡令沫消以膏成……”由此可见,当时已有了制备膏药的方法。宋代,由陈师文等撰、宋朝廷颁布发行的《太平惠民和剂局方》中,丸、散、膏、丹等中成药已趋完善。外用膏剂到明、清两代更有发展,伟大的医药学家李时珍编著的《本草纲目》中已有40多种剂型,其中膏剂品种也不少;清代吴师机著的《理瀹骈文》是一部论述膏药的专著,对膏药的方药、应用、尤其在制备工艺上均进行了较完整的总结,并有进一步的发展提高。如膏药种类,已不是单纯使用油脂与樟丹,而又创制出白膏药、胶膏药、松香膏药等。 外用膏剂不仅在中国创用很早,而且在国外应用亦比较早。尤其是近代,在软膏的基质与制法、橡皮膏等方面有了较快的发展。
【软膏剂】

软膏剂系指将药物加入适宜基质中,制成容易涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂。 软膏剂在生产与贮藏时均应符合下列各有关规定。
①软膏剂常用的基质,有凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、动物油、植物油、单硬质酸甘油酯、十八醇等及其混合物。根据气温高低,可添加适量石蜡或液状石蜡调整基质的软硬度。某些基质中可加入乳化剂制成乳剂型软膏,使药物易被皮肤吸收,并易洗除。
②供软膏剂用的固体药物,除另有规定外,应预先用适宜方法制成细粉,全部通过6号筛。
③软膏剂应均匀、细腻,涂于皮肤上应无粗糙感,并应具适当的粘稠性,易涂布于皮肤、 粘膜上而不融化,但能软化。
④软膏剂应无酸败、异臭、变色等变质现象。必要时可加适量防腐剂使其稳定。
⑤软膏剂所用的包装容器,不应与药物或基质发生理化作用。
⑥除另有规定外,应置遮光容器中密闭贮存。
【膏药】

膏药系以食用植物油与黄丹或铅粉等经高温炼制成的铅硬膏为基质,并含有药物或中药材提取物的外用制剂。
  膏药是中国制剂中的一种传统剂型,早在晋代葛洪所著的《肘后备急方》中巳有油、丹熬炼而成“膏”的记载。刘宋《刘涓子鬼遗方》中亦有多种“薄巾”的记载,“薄”指软膏,“贴”指膏药。唐、宋以来对膏药的应用更加广泛,清代吴师机所著《理瀹骈文》为膏药在应用方面的专著,目前中医临床及民间仍然广泛使用膏药。
  膏药常应用于消肿、拔毒、生肌等外治方面;但它通过外贴,还能起到内治作用,如驱风寒、和气血、消痰痞、通经活络、法风湿、治跌打损伤等。《理瀹骈文》上论及膏药的作用时,有“截”“拔”之说,谓“凡病所集聚之处,拔之则病自出,无深入内陷之患;病所经由之外,截之则邪自断,无妄行传变之虞”。
  膏药的种类有多种,以油与黄丹为基质的为黑膏药;以油与宫粉为基质峋为白膏药;以松香等为基质的为松香膏药。常用的是黑膏药。
【质量要求】

①老嫩应适宜,贴于皮肤上要有适宜的粘性及不移动位置。
②外观应油润细腻,对皮肤应无刺激性。
③同种膏药的摊涂量应一致,其重量差异限度不超过±5%(指除去裱背材料的纯膏药重量)。
④在常温下保存,两年内不变质,不失去粘性。

 

本文转自百度百科

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