产品基本信息

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

[药用名称]

通用名称:甲紫溶液

英文名称：Methylrosanilinium Chloride Solution

汉语拼音：Jiazi Rongye

[成份]甲紫为绿化四甲基副玫瑰苯胺，绿化五甲基副玫瑰苯胺与绿化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液为其乙醇、水的1%溶液。

[性状]本品为紫色液体。

[适应症] 本品用于皮肤和粘膜的化脓性感染、白念珠菌引起的口腔炎，也用于烫伤、烧伤等。

[规格]甲紫溶液1%

[用法用量] 外用。治疗粘膜感染，用1%水溶液外涂，一日2～3次；用于烧伤、烫伤，用0.1%～1%水溶液外涂。

[不良反应]：对粘膜可能有刺激或引起接触性皮炎。

[禁忌]尚不明确

注意事项

1.面部有溃疡性损害时应慎用，不然可造成皮肤着色。

2.治疗鹅口疮时，只在患处涂药，如将溶液咽下可造成食管炎、喉头炎。

3.涂药后不宜加封包。

4.大面积破损皮肤不宜使用。本品不宜长期使用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]：哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入。

[儿童用药]：治疗婴儿口腔念珠菌病时，涂药后应暂时把婴儿面部朝下，以避免药物咽下的可能性。

[老年用药]：尚不明确

[药物相互作用]:甲紫溶液遇酸呈绿黄色，遇碱游离出甲紫盐基的褐紫色沉淀。

[药理毒理]：本品属三苯甲烷类染料消毒剂，能与微生物酶系统发生氢离子的竞争性对抗，使酶成为无活性的氧化状态，而发挥杀菌作用。主要对革兰阳性菌如葡萄球菌、白喉杆菌，以及绿脓杆菌、白念珠菌、表皮癣菌有杀灭作用，对其它革兰阴性菌和抗酸杆菌几乎无作用。本品毒性小，对组织无刺激，且能与坏死组织凝结成保护膜，起收敛作用。有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌，有的国家规定本品只能用于局部未破损皮肤，严禁内服。但目前国内尚未见有关甲紫致癌的不良反应监测报告。

[贮藏] 遮光，密封保存

[包装] 塑料瓶装。每瓶装20毫升，每瓶装500毫升。

[有效期] 36个月

[执行标准]<中国药典>2010年版二部

[批准文号] 国药准字H13020953

生产企业

企业名称：保定市金钟制药有限公司

生产地址： 保定市太行路66号

邮政编码： 071000

电话号码： 0312-2132991

传真号码： 0312-2132991

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